Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione, in data 4 aprile 2017, della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Via Sette Santi 3, Firenze. Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: PLANUM (025247) 0,15 + 0,03 mg compresse Confezioni: 025247014, 025247026. Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: SECURGIN (027436) 0,15 mg + 0,02 mg compresse. Confezioni: 027436017, 027436029, 027436031. Tipologia variazione: Grouping of variations (2 var IA B.III.1.a.2) Tipo di modifica: presentazione di un CEP aggiornato (R1-CEP 2009-300-Rev 00) relativo al principio attivo desogestrel da parte del produttore autorizzato Aspen Oss B.V. Codice Pratica: N1A/2017/856 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX17ADD3730