Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.. 
 

  Titolare A.I.C.: Sol S.p.A., sede legale  in  Via  Borgazzi,  27  -
20900 Monza 
  Specialita' medicinale: AZOTO PROTOSSIDO SOL 
  Confezioni e Codice AIC: 039290097 Contenitore criogenico fisso 700
kg;  039290109  Contenitore  criogenico  fisso  1200  kg;   039290111
Contenitore  criogenico  fisso   1300   kg;   039290123   Contenitore
criogenico fisso 1500 kg. 
  Codice pratica: N1B/2017/785; 
  Variazione Tipo IB B.II.d.2.d Modifica della procedura di prova del
prodotto finito: altre modifiche a una procedura  di  prova  (incluse
sostituzione  o  aggiunta):  inserimento  dell'analisi  dei  serbatoi
criogenici fissi presso gli ospedali  con  cadenza  triennale  oppure
ogni 30 riempimenti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un legale rappresentante 
                      ing. Giulio Mario Bottes 

 
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