Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Codice pratica: N1B/2016/2705 
  Medicinale: TIOGUANINA ASPEN 40 mg compresse AIC n. 022825018. 
  Tipo di variazioni: Grouping di Tipo IB n. B.I.a.1 i); Tipo  IA  n.
B.I.b.1 c) 
  Tipo  di  modifiche:  Introduzione  di   un   nuovo   impianto   di
micronizzazione; Aggiunta di un nuovo parametro di specifica  con  il
metodo di prova corrispondente 
  Modifiche apportate:  Aggiunta  del  sito  Micro-Macinazione  SA  e
aggiunta della specifica del "particle size" con relativo  metodo  di
prova. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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