Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: DORZOLAMIDE TIMOLOLO TUBILUX PHARMA 
  Confezioni e n. di autorizzazione immissione in commercio: 
  041858010, 041858022, 041858034 
  Codice pratica: C1B/2016/2492 
  MRP n.: IT/H/297/001/IB/005/G 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del grouping di variazioni: tipo IB -  A.2
b)  modifica  della  denominazione  del  medicinale  in   Italia   da
Dorzolamide Timolo Tubilux Pharma a Betaclar;  tipo  IA  -  C.I.8  a)
Introduzione di una sintesi del sistema di famacovigilanza (ACRAF SpA
- PSMF MFL3677). 
  Medicinale: TACHIPIRINA 
  Confezioni e n. di autorizzazione immissione in commercio: 
  012745079, 012745042, 012745055 
  Codice pratica: N1A/2017/811 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del grouping di variazioni di tipo IAIN: 2
variazioni B.II.b.1.a) Aggiunta Istituto de Angeli  Italia  s.r.l.  e
CIT  srl  come  siti  di  confezionamento  secondario;  B.II.b.2.c).2
Aggiunta  Istituto  de  Angeli   Italia   s.r.l.   come   fabbricante
responsabile del rilascio e controllo dei lotti. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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