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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Medicinale: LANSOPRAZOLO ABC Confezione e numero di A.I.C.: 038064 - in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate Codice pratica: N1A/2017/817 Grouping of variations composta da 3 modifiche di Tipo IA, categoria B.III.1.a)2, consistente nell'aggiornamento del CEP da parte del produttore gia' approvato Hetero Drugs Limited da CEP R0-CEP 2010-088-Rev 00 a R0-CEP 2010-088 Rev 01 e da CEP R0-CEP 2014-074-Rev 00 a R0-CEP 2014-074-Rev 01 a R0-CEP 2014-074-Rev 02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX17ADD4072