Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale  STEROFUNDIN  soluzione  per  infusione  per  tutte   le
confezioni autorizzate (A.I.C. n. 036880). Grouping di  2  variazioni
con  codice   pratica   C1B/2016/2811,   codice   procedura   europea
NL/H/0545/IB/027/G (nuovo  sito  sede  legale  B.  Braun  Avitum  AG,
Schwarzenberger  Weg   73-79,   34212   Melsungen,   Germania;   Sito
produttivo: Kattenvenner Str. 32, 49219 Glandorf, Germania): 
  1. Tipo IB B.II.b.1.z Aggiunta di un sito di fabbricazione per  una
parte o per  la  totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito. 
  2. Tipo IAin B.II.b.2.c.2 Aggiunta di un  fabbricante  responsabile
del rilascio dei lotti. 
  La data di implementazione  della  suddetta  modifica  decorre  dal
giorno successivo alla  pubblicazione  in  gazzetta  ufficiale  della
variazione stessa. 
  I lotti  del  suddetto  medicinale,  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione sulla GU, possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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