Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: ALCON ITALIA S.P.A. V.le Giulio Richard, 1/B -  20143
Milano 
  Medicinale: TOBRAL - AIC 025860 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1B/2016/1762 
  Tipo IB n. B.III.1.a.3 - Presentazione di un nuovo  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea,  per  il   principio   attivo
tobramicina, presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta): Chongqing
Daxin Pharmaceuticals Co., Ltd. - No. 22,  Chuangzao  Road  -  Beibei
District  -   China   -   400   700   Dongyang,   Chongqing,   R1-CEP
1997-103-Rev.05 
  Titolare AIC: S.A. Alcon Couvreur N.V. Rijksweg 14, B  -2870  Puurs
(Belgio) 
  Medicinale: TOBRADEX- AIC 027457 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1B/2016/1761 
  Tipo IB n. B.III.1.a.3 - Presentazione di un nuovo  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea,  per  il   principio   attivo
tobramicina, presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta): Chongqing
Daxin Pharmaceuticals Company, Ltd. - No. 22, Chuangzao  Road  Beibei
District  -   China   -   400   700   Dongyang,   Chongqing,   R1-CEP
1997-103-Rev.05 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Patrizia Ciavatta 

 
TX17ADD455