ZAMBON ITALIA S.R.L.
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Codice Fiscale: 03804220154

(GU Parte Seconda n.48 del 22-4-2017)

 
Comunicazione  di  rettifica   relativa   al   medicinale   FLUIMUCIL
                             MUCOLITICO 
 

  Con riferimento all'avviso n. TX17ADD2019 pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale parte II n.  26  del  02  marzo  2017,  per  il  medicinale
FLUIMUCIL MUCOLITICO, dove e' scritto <<In relazione  alla  Determina
AIFA del 25 agosto 2011, relativa  all'attuazione  del  comma  1-bis,
articolo 35, del decreto legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  e'
autorizzata  la  modifica  richiesta  con  impatto   sugli   stampati
(Modifica al paragrafo 4.4 del Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto  e  i  corrispondenti  paragrafi  del  foglio  illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra indicate e la responsabilita'  si
ritiene affidata all'Azienda titolare>>, leggasi <<in relazione  alla
Determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del  comma
1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219, e'
autorizzata  la  modifica  richiesta  con  impatto   sugli   stampati
(Modifica al paragrafo 4.4 del Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto, comune a tutte le confezioni, e il corrispondente paragrafo
dei fogli illustrativi relativi alle seguenti  confezioni:  Fluimucil
mucolitico 100 mg/5 ml sciroppo, flacone da 150 ml AIC  034936082;  e
Fluimucil mucolitico 100 mg/5 ml sciroppo,  flacone  da  200  ml  AIC
034936118)  relativamente  alle  confezioni  sopra  indicate   e   la
responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare>>. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
TX17ADD4581
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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