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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: S.F. GROUP srl Medicinale: ULCEZOL Confezione e numero AIC: "20mg capsule rigide gastroresistenti" AIC 038239012 Codice Pratica: N1A/2017/873 - Tipologia variazione: Tipo IA Tipo modifica: B.III.1.a.2 - Presentazione certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: CADILA HEALTHCARE LIMITED - Certificate of Suitability R1-CEP 2003-102-Rev 01 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella GURI possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia TX17ADD4592