Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  CALCO 50 U.I./ml soluzione iniettabile - 5 Fiale da 1 ml - uso  IM,
EV, sottocutaneo - AIC 027488016 
  CALCO 100 U.I./ml soluzione iniettabile - 5 Fiale da 1 ml - uso IM,
EV, sottocutaneo - AIC 027488028 
  Codice Pratica N. N1A/2017/937 
  Variazione tipo IA B.II.b.3 Change in the manufacturing process  of
the  finished  product,  including  an  intermediate  used   in   the
manufacture  of  the  finished  product  a)  Minor  change   in   the
manufacturing process 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Massimiliano Delfrate 

 
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