Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Codice Pratica: N1B/2017/917. 
  Medicinale: OFTASTERIL 50  mg/ml  soluzione  per  uso  oftalmico  -
A.I.C. n. 034735, tutte le confezioni autorizzate. 
  Variazione n. B.II.b.5 z) di tipo IB: modifica alla metodologia per
la determinazione del punto di bolla verificato dopo  la  filtrazione
sterilizzante. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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