SANDOZ S.P.A.
Sede: largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.8 del 19-1-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
 D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale:  BETAMETASONE  DIPROPIONATO  SANDOZ,  50mg/100g  crema,
AIC:033706019 - Confezione: tubo da 30g Codice Pratica: N1B/2016/2479
Var. Tipo IB: B.II.d.1 g) Aggiunta del parametro di specifica  e  del
test per le sostanze correlate  -  Ph.  Eur.  impurity  B,  Ph.  Eur.
impurity C, other single impurity, total impurities. 
  Medicinale: DOXAZOSINA HEXAL, 2  mg,  4  mg  compresse,  AIC:037750
Confezioni: tutte Codice  Pratica:  C1B/2016/2107  N°  Procedura  EU:
IT/H/0357/001-002/IB/014/G Var Tipo IAin:  B.II.b.1.a)  Aggiunta  del
sito per il  confezionamento  secondario  -  Synthon  Hispania,  S.L.
C/Castello', 1 Poligono Las Salinas , 08830  Sant  Boi  de  Llobregat
(Barcelona), Spagna. 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX17ADD485
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.