Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2017/1030 
  Medicinali: BUPICAIN MONICO (AIC 034485), confezioni: tutte; 
  BUPICAIN CON ADRENALINA MONICO (AIC 032948), confezioni: tutte. 
  Tipologia e numero delle variazioni: Grouping  IA  -  B.III.1.a).2.
"Presentazione di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato presentato da un fabbricante gia'  approvato"  per
l'API BUPIVACAINA CLORIDRATO (produttore: MOEHS IBERICA S.L.), per il
seguente aggiornamento di CEP: da R0-CEP  2010-277-Rev  01  a  R1-CEP
2010-277-Rev 00. 
  Data di implementazione modifica: 24/03/2017. I lotti gia' prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
TX17ADD5044