Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: SPA Italiana  Laboratori  Bouty,  Via  Vanvitelli  4,
20129 - Milano 
  Medicinale:  OTOPAX   (ora   CERULISINA   DOLORE   in   seguito   a
pubblicazione in GU serie generale n. 100 del 02/05/2017) 
  Confezioni:  AIC  n.  027872011  -  "1%  +  5%  gocce   auricolari,
soluzione" 1 flacone da 6 g 
  Codice pratica: N1A/2017/30 - Variazione IAIN C.I.8.a) Introduzione
del summary del PSMF (versione 3.0 del 16/01/2015 - EV code MFL 132) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica  Italiana,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                           Giorgio Pisani 

 
TX17ADD5050