Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art. 35 del D.Lgs
                              219/2006. 
 

  Titolare A.I.C.: SIAD  S.p.A.,Via  San  Bernardino  n.  92-  24126,
Bergamo (BG) 
  Medicinali: INALOSSIN 040635. 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica N1B/2017/837 - Grouping variation contenente: 
  _ n.1 var. IB by default B.I.a.3 - Change in batch size  of  active
substance or intermediate used in the manufacturing  process  of  the
active substance b) Downscaling down to 10-fold; 
  _ n.1 var. IB B.I.a.2 - Changes in the manufacturing process of the
active substance e) Minor change to the restricted part of an  Active
Substance Master File 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                           Fabio Venturini 

 
TX17ADD5058