Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  D.Lgs.  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento   n.
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Bracco S.p.A. 
  Medicinale: ARGOTONE 1% + 0,9% gocce nasali, soluzione 
  Confezioni e numero di AIC: flacone da 20 ml - AIC 003950019 
  Codice pratica: N1A/2016/2497 
  Tipologia variazione: Tipo di IA B.III.1.a)2 aggiornamento CEP  per
il principio attivo Efedrina cloridrato da  parte  di  un  produttore
attualmente approvato (R1-CEP 2006-234-REV 01) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TX17ADD509