Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita'  medicinale:  EFFILEVO  0,10   mg/0,02   mg   compresse
rivestite con film (levonorgestrel/etinilestradiolo) 
  Codice A.I.C.: 040537 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: C1B/2016/2980 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n.712/2012 del 03/08/2012 si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente   variazione:   MPR   n.
PT/H/499/001-002/IB/014/G 
  Grouping Variation composta da n. 3 Variazioni Tipo IB n. A.1): 
  Modifica del nome e indirizzo del MAH  in  EE,  LT,  LV  da:  Ladee
Pharma Baltics, UAB - Zemaitijos g.13/Siauliu g.10, Vilnius LT  01134
Lithuania a: UAB Exeltis Baltics - Islandijos  pl.  209A  -  LT-49163
Kaunas Lithuania; Modifica del nome del MAH  in  SK  da:  LadeePharma
Slovakia s.r.o. a: Exeltis  Slovakia  s.r.o.;  Modifica  del  nome  e
indirizzo del MAH in PL da: Temapharm Sp. zo.o. ul Zwiriki  i  Wigury
81, 02-091 Warszawa a:  Exeltis  Poland  Sp.  zo.o  ul.  Gen.  Jozefa
Zajaczka, 9 01-518 Warszawa. 
  Data di implementazione: 12.07.2016. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
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