Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita'                 medicinale:                  DROSURELLE
(drospirenonone/ethinylestradiol) compresse rivestite con film 
  Codice A.I.C.: 041383 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2016/3630 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n.712/2012 del 03/08/2012 si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente  variazione:  Procedura  n.
NO/H/0189/001/IA/011 
  Variazione  Tipo  IAIN  B.III.1.a.1  -   Inserimento   CEP   R0-CEP
2013-030-Rev 00  da  parte  del  produttore  autorizzato  INDUSTRIALE
CHIMICA s.r.l., per la sostanza attiva ethinylestradiol. 
  Data di implementazione: 08.11.2016. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
TX17ADD513