Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Specialita'  medicinale:  DORZOLAMIDE  MYLAN  GENERICS  Confezioni:
Tutte, AIC n. 040083.  Codice  pratica  C1A/2016/3755.  Procedura  n.
UK/H/1757/IA/013/G. Grouping tipo IA: N. 4 variazioni  tipo  IA  cat.
B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP 2009-093 da RO-CEP  2009-093-Rev  00  a
R1-CEP 2009-093-Rev 02. 
  Specialita' medicinale: IBUPROFENE MYLAN Confezioni: Tutte, AIC  n.
042386.    Codice     pratica     C1B/2016/2771.     Procedura     n.
NL/H/2550/001-002/IB/010 Variazione di tipo IB  cat.  A.2.b  Modifica
del nome di fantasia del prodotto,  solo  in  Italia,  da  Ibuprofene
Mylan A Brufen Analgesico. 
  Specialita' medicinale: LEFLUNOMIDE MYLAN Confezioni: Tutte, AIC n.
041230.    Codice     pratica     C1A/2016/3711.     Procedura     n.
DE/H/2664/001-003/IA/009 Variazione di tipo IA cat. A.7: Eliminazione
del sito di packaging Pharmanel Pharmaceuticals S.A. 
  Specialita' medicinale: LETROZOLO MYLAN GENERICS Confezioni: Tutte,
AIC  n.  040645.   Codice   pratica   C1A/2016/3193.   Procedura   n.
IT/H/0177/001/IA/019.  Variazione  tipo  IA  cat.   A.5.a)   Modifica
indirizzo produttore prodotto  finito,  responsabile  rilascio  lotti
Delpharm Lille S.A.S. 
  Specialita' medicinale: NITROGLICERINA MYLAN Confezioni: Tutte, AIC
n.   041920.   Codice    pratica    C1A/2016/3710.    Procedura    n.
PT/H/0748/01-03/IA/009 Variazione di tipo IA  cat.  A.7  Eliminazione
Mylan Technologies Inc. (QC/testing site). 
  Specialita'  medicinale:  ROSUVASTATINA  MYLAN  MYLAN   Confezioni:
Tutte, AIC n. 042575.  Codice  pratica  C1A/2016/3563.  Procedura  n.
SK/H/0133/001-004/IA/020  009  Variazione  di  tipo  IAIN  cat.   A.1
Modifica indirizzo MAH in Portogallo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX17ADD514