Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: FINASTERIDE FIDIA 
  Confezione  e  numero  A.I.C.:  038377,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  DCP n. IT/H/0511/01/IB/013 - Codice pratica: C1B/2017/933 
  Medicinale: FENDAZEL 
  Confezione  e  numero  A.I.C.:  038376  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  DCP n. IT/H/0510/01/IB/013 - Codice pratica: C1B/2017/931 
  Modifica di Tipo IB,  categoria  B.II.d.2.a):  modifica  minore  al
metodo HPLC (impurities) attualmente approvato. 
  Medicinale: ESCITALOPRAM ALTER 
  Confezione e numero A.I.C.: 042042010 
  DCP n. UK/H/5052/01/IB/07G- Codice pratica: C1B/2017/854 
  Grouping  of  variations:  Tipo  IB  categoria  A.2.b)  e  tipo  IA
categoria C.I.8.a):  modifica  nome  prodotto  solo  in  Germania  ed
introduzione PSMF Summary del nuovo Titolare AIC in Germania. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in GU. 

                       L'amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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