Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: EG S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: SERTRALINA EUROGENERICI  50  mg  e  100  mg
compresse rivestite con film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 036803 
  Codice Pratica: N1B/2017/881 
  Grouping variation: Tipo IAin  n.B.III.1.a.3  -  Presentazione  CEP
(R1-CEP 2008-173-REV 03) da parte del nuovo produttore del  principio
attivo Wanbury Ltd (India); Tipo IB n. B.I.d.1.a.4 - Introduzione del
re-test period del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
TX17ADD5156