Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto L.vo 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento n. 1234/2008/CE
                               e s.m. 
 

  Titolare AIC: Valeas SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano 
  - Specialita' medicinale: VATRAN - AIC N. 020706 - CP N1A/2016/2437 
  Dosaggio, forma farmaceutica e confezioni: 2 mg cpr - 25 cpr (014);
5 mg cpr - 25 cpr (026); 10 mg cpr - 25 cpr (038) 
  Grouping N° 1 Var IAin-B.III.1.a.) Submission of a new  or  updated
Ph Eur certificate of suitability or deletion of Ph  Eur  certificate
of suitability for an active substance (diazepam) 1) New  certificate
from an already approved manufacturer + 
  N° 3 Var IA - B.II.b.5 Change to in-process tests or limits applied
during the manufacture of the  finished  product  procedure  for  the
finished product. a) Tightening of in-process limits. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GURI. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Virgilio Bernareggi 

 
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