Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007  n.274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: Crinos S.p.A. 
  Specialita'  Medicinale:  VINCRISTINA  CRINOS  1  mg/ml   soluzione
iniettabile per uso endovenoso 
  Numeri AIC: 020782 - Confezioni: Tutte. 
  Codice Pratica: N1A/2016/2371 
  Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del  produttore
del principio attivo autorizzato  Minakem  High  Potent  (Belgio)  da
R1-CEP 2004-048 Rev 01 a R1-CEP 2004-048 Rev 02. 
  Specialita' Medicinale: UROCHINASI CRINOS 25.000 U.I./2 ml, 100.000
U.I./2 ml, 250.000 U.I./5 ml, 500.000 U.I./5 ml e 1.000.000 U.I./5 ml
polvere e solvente per soluzione iniettabile 
  Numeri AIC: 026195 - Confezioni: Tutte. 
  Codice Pratica: N1A/2016/2428 
  Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del  sito  responsabile  del
controllo del principio attivo Sirton Pharmaceuticals SpA (Italia). 
  Specialita' Medicinale: SIMECRIN 
  Numeri  A.I.C.  e  Confezioni:  034842017   -   40   mg   compresse
masticabili, 034842029 - 80 mg compresse masticabili  e  034842031  -
120 mg compresse masticabili. 
  Codice Pratica: N1B/2016/2531 
  Modifica Tipo IBun n. B.II.z - Modifica editoriale nel  riferimento
alla specifica dell'eccipiente aroma menta (da Eur. Ph.  a  In  house
method). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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