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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1084/03/CE Titolare: Farmed S.r.l., Via Cavallerizza a Chiaia, 8 - 80121 Napoli C.F. 09084731000 Determinazione V&A IP-I/N° 1385 del 17 Luglio 2015 Specialita' medicinale: CARDURA 4 mg compresse 20 compresse dalla Polonia, AIC 043167016 Determinazione V&A IP-I/N° 2325 del 14 Dicembre 2015 Specialita' medicinale: FEDRA 0,075mg + 0,02 mg 21 compresse rivestite dal Belgio, AIC 043769013 Determinazione V&A IP-I/N° 1920 del 06 Ottobre 2015 Specialita' medicinale: MIRANOVA 100mcg + 20 mcg compresse rivestite 21 compresse dal Portogallo, AIC 043481011 Determinazione V&A IP-I/N° 25 del 14 Gennaio 2015 Specialita' medicinale: PANTORC 14 compresse gastroresistenti 20 mg blister dalla Polonia, AIC 043170012 Determinazione V&A IP-I/N° 28 del 14 Gennaio 2015 Specialita' medicinale: PANTORC 14 compresse gastroresistenti 20 mg blister dalla Polonia, AIC 043170024 Determinazione V&A IP-I/N° 1387 del 17 Luglio 2015 Specialita' medicinale: TOBRADEX 0,3% + 0,1% collirio, sospensione flacone contagocce 5 ml dalla Spagna, AIC 043226012 Determinazione V&A IP-I/N° 1386 del 17 Luglio 2015 Specialita' medicinale: TOBRAL 0,3% collirio, sospensione flacone contagocce 5 ml dalla Spagna, AIC 043225010 Determinazione V&A IP-I/N° 1915 del 06 Ottobre 2015 Specialita' medicinale: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/AL dalla Romania, AIC 043169010 Determinazione V&A IP-I/N° 1918 del 06 Ottobre 2015 Specialita' medicinale: YASMINELLE 3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film 21 compresse in blister PVC/AL dal Portogallo, AIC 043480019 Determinazione V&A IP-I/N° 2326 del 14 Dicembre 2015 Specialita' medicinale: ZIRTEC 10 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone da 20 ml dalla Spagna, AIC 043476011 Modifica secondaria di tipo I: aggiunta dell'officina di confezionamento secondario Pharma Partners S.r.l., Via E. Strobino, 55/57- 59100 Prato (PO). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott. Renato De Falco TX17ADD536