Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche  Riunite  SpA  -  Viale
Shakespeare, 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: NATULAN 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte AIC n. 020846 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal Regolamento (UE)  n.  712/2012:  Codice  pratica:
N1B/2016/2664 
  Grouping n. 15 Var. di Quality, n.3 di tipo IA e n.12 di  tipo  IB,
relativo all'Aggiornamento dell'ASMF alla ver. 4 -  Agosto  2014  del
Principio attivo "Procarbaziona HCl" di un produttore gia'  approvato
F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                   Il direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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