Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: ESOPRAL 
  Confezioni: 
  035433539 "1 flaconcino 40 mg polvere per soluz.iniett./infusione" 
  Titolare AIC: Bracco S.p.A. 
  Procedura n.: SE/H/262/03/IA/108G 
  Codice pratica: C1A/2017/965 
  Tipologia variazione: Tipo IA A.7) 
  Grouping di variazioni. Eliminazione di un sito di produzione della
sostanza attiva; eliminazione  di  produzione  di  un  intermedio  di
produzione  della  sostanza   attiva;   eliminazione   di   un   sito
responsabile dell'esecuzione dei test di stabilita' post approvazione
sulla sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TX17ADD5549