Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m 
 

  Specialita' medicinale: ALGIX 60 mg, 90 mg e 120 mg 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte 
  Titolare AIC: Neopharmed Gentili S.r.l. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/xxxx/IA/490/G 
  Codice Pratica: C1A/2017/1186 
  Variazione grouping di Tipo IA,  A.7):  eliminazione  dei  seguenti
siti di produzione: 
  Lonza AG (Svizzera),  responsabile  produzione,  confezionamento  e
rilascio sale intermedio pTSA della sostanza attiva Etoricoxib; 
  MSD  International  GmbH   (Puerto   Rico   Branch),   responsabile
produzione, confezionamento e rilascio  intermedio  pTSA  e  sostanza
attiva Etoricoxib; 
  MSD Internation GmbH (Singapore Branch),  responsabile  produzione,
confezionamento e rilascio sostanza attiva Etoricoxib; 
  Merck Sharp  &  Dohme  Corp.  (USA),  responsabile  produzione  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
TX17ADD5555