Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274  e  s.m.i.,  della
    Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' Medicinale: VOLTALGAN - Confezione: 
  "3% schiuma cutanea", contenitore sotto pressione da 50 g 
  - AIC 037645013 
  Codice pratica: N1A/2017/1133 - Raggruppamento  di  due  variazioni
minori di tipo IA n. A4 - Modifica del nome  del  titolare  dell'ASMF
del principio attivo diclofenac, da Farchemia  Srl  a  Corden  Pharma
Bergamo S.p.A. e modifica  del  nome  del  produttore  del  principio
attivo  diclofenac  qualora  non  sia  disponibile   un   certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea (ASMF). 
  Specialita' Medicinale: CIBALGINA DUE - Confezioni: 
  "FAST" 200 mg compresse gastroresistenti, 12 compresse 
  - AIC 029500030 
  "FAST" 200 mg compresse gastroresistenti, 24 compresse 
  - AIC 029500055 
  Codice Pratica N1B/2017/1084 - Tipo IB n. B.II.b.1.e - Sostituzione
o aggiunta di un sito di produzione per una parte o per la  totalita'
del procedimento di produzione del prodotto finito: Sito in cui  sono
effettuate tutte le operazioni, ad eccezione del rilascio dei  lotti,
del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario, per
i medicinali non sterili. (Aggiunta di Mipharm S.p.A. Milano (Italia)
come sito di produzione per lo step di granulazione) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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