Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto
Legislativo 24 aprile  2006,  n.  219  e  s.m.i.  e  del  Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: MOXILIM 
  Numero A.I.C. e  confezione:  037188012,  875mg+125mg  polvere  per
sospensione orale, 12 bustine 
  Codice pratica: N1B/2016/2593 
  Grouping  of  variations  composta  da  N.1  modifica  di  tipo  IB
categoria  B.II.b.1.e)  e  N.3  Variazioni  di  Tipo  IAIN  categorie
B.II.b.1.a), B.II.b.1.b) e B.II.b.2.c)2.,  consistente  nell'aggiunta
di un sito responsabile di Bulk Manufacturing, Primary and  Secondary
packaging, Quality Control and Batch Release:  LA.FA.RE.  S.r.l.  Via
Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 - 80056 - ERCOLANO (NA) - Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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