Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare AIC: RIVOIRA PHARMA Srl 
  Procedura  Europea  SE/H/1274/001/IA/010  -  Codice   pratica   n°:
C1A/2017/1034 
  Medicinale: PROTOXAN 
  Codice farmaco: 042646. 
  Confezioni: Tutte le confezioni 
  Tipologia variazione oggetto delle modifiche: 
  Variazione: IA  -  B.III.1.  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione  di  un  certificato  di  conformita'  alla   farmacopea
europeaa) 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia'
approvato (da R1-CEP-2010-235-Rev00 a R1-CEP-2010-235-Rev01) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Paolo Tirone 

 
TX17ADD5775