Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: C1A/2017/965 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n°:  SE/H/xxxx/IA/383/G  (Nexium:
SE/H/0211/03/IA/115/G) 
  Specialita'  Medicinale:  NEXIUM  40  mg  polvere   per   soluzione
iniettabile/per infusione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. 034972 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Grouping di tre variazioni di tipo IA A.7: 
  Eliminazione del sito di fabbricazione AstraZeneca AB,  Södertälje,
Svezia,  responsabile   della   produzione   del   principio   attivo
esomeprazolo sodico e degli studi di stabilita' sulla  materia  prima
ed eliminazione dell'officina Minakem Dunkerque Production,  Francia,
responsabile della produzione dell'intermedio esomeprazolo  potassico
(resta  autorizzata  per   la   produzione   del   principio   attivo
esomeprazolo sodico). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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