Comunicazione di notifica regolare PPA 
 

  Specialita' Medicinale: ACETILCISTEINA COOP "200 mg  granulato  per
soluzione orale" - 30 bustine AIC n. 041210016. 
  Titolare AIC: Coop Italia Societa' Cooperativa 
  Codice Pratica: N1B/2015/2499 
  Tipologia Variazione: Tipo  IB-  C.I.z  -Aggiornamento  del  Foglio
Illustrativo in accordo ai risultati del test di Leggibilita'. 
  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta   (Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto;  entro  e  non  oltre  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Maura Latini 

 
TX17ADD5862