Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2017/1096 
  Specialita' medicinali: HAEMOCTIN 
  Procedura europea: DE/H/0478/001-003/IA/041/G 
  Confezioni e numeri A.I.C.:  Haemoctin  "250  U.I.  AIC  038541013,
Haemoctin "500 U.I. AIC 038541025, Haemoctin "1000 U.I. AIC 038541037 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  Ai sensi della determina AIFA 25  agosto  2011,  si  informa  della
avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate  in  accordo
al regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. 
  N° e tipologia variazione: grouping  di  sette  variazioni  IAIN  -
procedura di second step PMF 
  -     B.V.a.1     d)     PMF      Biotest      da:      certificato
EMEA/H/PMF/000009/05/II/017/G             a:              certificato
EMEA/H/PMF/000009/05/AU/018/G 
  - B.V.a.1 d) PMF CAF da: certificato  EMEA/H/PMF/000010/06/AU/013/G
a:        certificato         EMEA/H/PMF/000010/06/IA/014/G         e
EMEA/H/PMF/000010/06/AU/015/G 
  -     B.V.a.1     d)     PMF      Sanquin      da:      certificato
EMEA/H/PMF/000007/04/AU/014/G             a:              certificato
EMEA/H/PMF/000007/04/AU/015/G 
  - B.V.a.1 d) PMF BPL da: certificato  EMEA/H/PMF/000014/08/II/012/G
a: certificato EMEA/H/PMF/000014/08/AU/014/G 
  -     B.V.a.1     d)     PMF      Kedrion      da:      certificato
EMEA/H/PMF/000012/07/II/022/G             a:              certificato
EMEA/H/PMF/000012/07/AU/023/G e EMEA/H/PMF/000012/07/IB/024/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU 

             Biotest Italia - L'amministratore delegato 
                           rag. F. Pivetti 

 
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