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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice pratica C1B/2017/853 Specialita' Medicinale: CLINIMIX Procedura di Mutuo Riconoscimento UK/H/104/01-08/IB/065 Specialita' Medicinale: CLINIMIX A.I.C Nr. 032167 Var IB n. B.III.1 a)5 - Sottomissione di un certificato nuovo d'idoneita' alla Farmacopea Europea per un principio attivo non sterile che debba essere utilizzato per un medicinale sterile, in cui l'acqua e' usata nelle ultime fasi della sintesi e il materiale non e' dichiarato privo di endotossina Sottomissione CEP nuovo per il principio attivo Metionina da fornitore - Sekisui Medical Co. Ltd.: R1-CEP 1999-136-Rev 04; I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini TX17ADD5947