Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: BRONCHO VAXOM 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  026029  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare A.I.C.: OM Pharma  S.A.  -  Rua  da  Industria  2,  Quinta
Grande, 2610-088 - Amadora - Portogallo 
  Codice pratica: N1A/2016/2245 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  1 variazione di tipo IAIN n. C.I.10:  Modifica  della  frequenza  e
della data di presentazione dei rapporti periodici  di  aggiornamento
sulla sicurezza (PSUR) per i medicinali per uso umano: modifica della
frequenza di  invio  da  "13  anni"  a  "5  anni"  e  della  DLP  dal
"01/01/2025" al "31/12/2017", per allineamento alla lista EURD. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX17ADD5965