Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Pharmaday Pharmaceutical S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: MACRODANTIN 
  Confezioni e numero AIC: 50 mg  capsule  -  20  capsule  -  AIC  n.
027321013; 
  100 mg capsule - 20 capsule - AIC n. 027321025. 
  Codice Pratica: N1B/2017/1158 - Tipologia di variazione:  "Grouping
Variations IB - B.II.b.1.e, B.II.b.1.a, B.II.b.1.b B.II.b.2.c.2 
  Tipo di modifiche: Sostituzione del sito di  fabbricazione  per  la
produzione del prodotto finito, sito  per  le  analisi  CQ,  sito  di
confezionamento primario e secondario e  sito  per  il  rilascio  del
lotto.  Modifiche  apportate:  Sostituzione   del   sito   produttivo
LACHIFARMA S.r.l. S.S. 16 Zona Industriale  73010  Zollino  (LE)  con
LA.FA.RE. S.r.l. Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 Ercolano (NA) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Nicola Lena Cota 

 
TX17ADD6073