Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita' medicinale: PURSENNID 12 mg compresse rivestite -  AIC:
004758 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   25/08/2011,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione,  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.: 
  Codice  Pratica  n.  N1B/2017/1030  -  variazione  di  tipo  IB  n.
B.I.b.2.e: aggiunta di una procedura di prova  alternativa  -  metodo
UV-Vis - per il titolo della sostanza attiva "sennosidi A +  B  (come
sali di calcio)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX17ADD6134