Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: N1A/2017/1106 
  Medicinale: GRACIAL compresse AIC 032338  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Tipologia variazione: Tipo IA n. B.III.1 a) 2. 
  Tipo di Modifica: aggiornamento di un CEP  per  un  fornitore  gia'
approvato. 
  Modifica Apportata: aggiornamento del CEP  di  Aspen  OSS  B.V  (da
R0-CEP 2009-300-Rev 02 a R1-CEP 2009-300-Rev  00)  per  il  principio
attivo desogestrel. I lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione
in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TX17ADD6145