Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                               IOMERON 
 

  Avviso di rettifica relativo al comunicato TX17ADD252 pubblicato il
12-01-2017 sulla GURI - Parte II - n. 5 pag. 38 
  Tipo di modifica: modifica stampati 
  Codice Pratica: N1B/2016/2444 
  Medicinale: IOMERON. 
  Codice farmaco: 028282 (tutte le confezioni) 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Variazione di tipo  IB
C.1.Z)  Modifica  stampati  per  medicinali  con   principio   attivo
Iomeprolo in seguito alla Raccomandazione del  PRAC  sui  segnali  di
sicurezza discussi nella riunione del 30 Agosto-2 Settembre 2016. 
  Modifica apportata: aggiornamento con il  rischio  "Emolisi"  delle
informazioni del medicinale Iomeron a base di Iomeprolo. 
  Da completare con: 
  I farmacisti  sono  tenuti  a  consegnare  il  foglio  illustrativo
aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di  30  giorni  dalla
data di pubblicazione nella G.U. della  presente  determinazione.  Il
Titolare AIC rende accessibile al farmacista il  foglio  illustrativo
aggiornato entro il medesimo termine. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TX17ADD622