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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: DEPAKIN Confezione e numero di A.I.C: 400 mg/ 4 ml polvere e solvente per soluzione per infusione 4 flaconcini + 4 fiale solvente - AIC n. 022483061 Codice Pratica n. N1A/2017/1208 - variazione Tipo IAIN n. B.II.f.1.a).1 Modifica della durata di conservazione del prodotto finito cosi come confezionato per la vendita. Riduzione del periodo di validita' da 5 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD6238