Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
  D.L. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare AIC: CYCLOMEDICA  IRELAND  LIMITED  Ulysses  House,  Foley
Street Dublin 1 Ireland 
  Specialita' medicinale: PULMOTEC 
  Confezione: kit per preparazione  radiofarmaceutica  -  Solido  per
polvere per inalazione - 5 blister termoformati da 10 crogioli -  AIC
034545018 
  Codice pratica C1A/2017/191 - Procedura n. FR/H/149/001/IAin/020. 
  Variazione n. A.5 a) di tipo IAIN  -  Modifica  dell'indirizzo  del
fabbricante del prodotto finito Pharmapac Limited - le attivita'  per
le quali il fabbricante e' responsabile  includono  il  rilascio  dei
lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La variazione si considera approvata  dal  giorno  successivo  alla
data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il direttore 
                         dott. Tom O'Doherty 

 
TX17ADD6240