Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Medicinale: SOTRIZOL 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
037895 
  Codice Pratica: N1A/2016/2436 - Tipologia variazione: Tipo IA 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2 -  Presentazione  di  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia'  approvato:  CIPLA  LIMITED  -  Mumbai,  Maharashtra
India; R1-CEP 2000-081-Rev 05 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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