Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale AMLODIPINA DOC Generici -  Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 038092 - Procedura Europea numero: NL/H/0946/IB/030/G  -  Codice
Pratica: C1B/2016/1826 
  Modifica:  Grouping  variation  per  aggiornamento  del   ASMF   di
Amlodipina besilato di Srini Pharmaceuticals  Pvt.  Ltd  da  versione
[RP/SR.AML-EU v 3.0] a versione [RP/SR.AML-EU  v  4.0]:  IA  A.4,  IB
B.l.a.2.e, 2 x IB B.I.a.3.a, IA  B.l.b.1.b,  4  x  IA  B.I.b.1.e,  IB
B.I.b.2.e 
  Medicinale: RIZATRIPTAN DOC  -  Confezioni:  tutte  -  Codice  AIC:
041202  -  Procedura  Europea  numero:  DE/H/2136/IB/012/G  -  Codice
Pratica: C1B/2016/2986 
  Modifica: IB A.2.b Modifiche nella denominazione (di fantasia)  del
medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale:
in IS Da: Rizatriptan Portfarma A: Rizatriptan Alvogen 
  Medicinale: TRAVOPROST DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 042453 - Procedura Europea numero: DK/H/2189/IB/005/G  -  Codice
Pratica: C1B/2016/3035 
  Modifica: IB A.2.b Modifiche nella denominazione (di fantasia)  del
medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale:
in IS Da: Travoprost Portfarma A: Travoprost Alvogen 
  Medicinale: VORICONAZOLO DOC Generici - Confezioni: tutte -  Codice
AIC: 043454 -  Procedura  Europea  numero:  NL/H/3162/01-02/IB/005  -
Codice Pratica: C1B/2016/2861 
  Modifica: IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di  validita'  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di
dati in tempo reale) Da: 30 mesi A: 3 anni 
  Medicinale: ZONISAMIDE DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 044231 - Procedura Europea  numero:  MT/H/0204/001-003/IA/001  -
Codice Pratica: C1A/2016/3682 
  Modifica: IA B.I.a.3.a Modifica  della  dimensione  del  lotto  del
principio attivo. Aggiunta del batch size da 190 kg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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