Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinale: OKITASK 
  Codice pratica: N1A/2017/1175 
  Confezioni: 40 mg granulato 10, 20 e 30 bustine e  numeri  di  AIC:
042028011 - 042028023 - 042028050 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo  IA  -  B.II.b.3.a:
Modifica del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito,
compreso un intermedio utilizzato per la fabbricazione  del  prodotto
finito.   Modifica   minore   del   procedimento   di   fabbricazione
(preparazione di una maggiore quantita' di intermedio). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
TX17ADD6410