Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi  del  D.  Lgs.  29/12/2007,  n.  274  e  del   Regolamento   n.
                            1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: LIMERIK (piperacillina e tazobactam) 
  Confezioni Tutte: 037360017 - 029. 
  Codice pratica: N1B/2017/1187 
  Grouping Variation Tipo IB composta da 3 Variaz.: 1) Variaz.  B.II.
b.4  a):  Modifica  della   dimensione   del   lotto   del   prodotto
finito-intermedio; 2) Variaz. B.II. b.4 a): Modifica della dimensione
del lotto del prodotto finito in vials ;  3)  Variaz.  B.II.b.5.  z):
Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati
durante la fabbricazione del prodotto finito-intermedio per  il  sito
FKAI, Villadose : sostituzione del contenuto di  acqua  sul  prodotto
liofilizzato con un nuovo IPC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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