Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: KINOX 
  Confezioni e numeri: 250  mg  compresse  rivestite  con  film  AIC:
037289016; 
  500 mg compresse rivestite con film AIC: 037289028; 
  750 mg compresse rivestite con film AIC: 037289030. 
  Codice pratica: N1A/2017/1269 
  Tipologia  di  variazione:  Grouping  di  2  variazioni   tipo   IA
B.III.1.a.2 
  Tipo modifica:certificato aggiornato presentato da produttore  gia'
approvato AARTI DRUGS LIMITED (India) da  R1-CEP  2005-119-REV  01  a
R1-CEP 2005-119-REV 03 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX17ADD6557