Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.. 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: DIBASE 
  Confezioni e numeri AIC: 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale  -  AIC
036635062, 1  contenitore  monodose  da  2,5  ml;  AIC  036635086,  2
contenitori monodose da 2,5 ml; AIC 036635074, 4 contenitori monodose
da 2,5 ml. 
  Codice pratica N1A/2016/2504 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN - B.II.b.1. a) - Aggiunta  di  sito
di  confezionamento  secondario:  Pharma   Partners   S.r.l.,   PRATO
(Italia). 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
TX17ADD669