Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice pratica: Codice Pratica: N1A/2016/1717 
  Titolare dell'AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: VALSID 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "160 mg + 12,5 mg compresse rivestite  con  film"  28  compresse  -
041589021 
  "320 mg + 12,5 mg compresse rivestite  con  film"  28  compresse  -
041589045 
  "320 mg + 25 mg  compresse  rivestite  con  film"  28  compresse  -
041589058 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  IA  A.5.b  -   Change   in   the   name   and/or   address   of   a
manufacturer/importer  of  the  finished  product  (including   batch
release or quality control testing sites) . 
  The activities for which the manufacturer/importer  is  responsible
do not include batch release 
  IA B.II.b.2.a - Change to importer, batch release arrangements  and
quality control testing of the finished product 
  Replacement or addition of a site where batch control/testing takes
place 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L' amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
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