A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

codice SIS 542

Sede legale e domicilio fiscale: via Sette Santi 3 - Firenze
Codice Fiscale: 00395270481

(GU Parte Seconda n.74 del 24-6-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 10 giugno  2017,  delle  seguenti
modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  AMPAMET (027780) - 1500 mg granulato per sospensione orale. 
  Confezione: 027780030 (10 bustine). 
  Tipologia variazione: Grouping of Variations (2 x Var. tipo IA A.7. 
  Tipo di modifica: Eliminazione  del  sito  produttivo  A.  Menarini
Manufacturing Logistics and Services  S.r.l.,  Loc.  Campo  di  Pile,
67100 - L'Aquila - Italia + Eliminazione del sito  produttivo  Sigmar
Italia S.r.l., Via Sombreno, 11, 24011 - Alme' (BG) - Italia. 
  Codice pratica: N1A/2017/1281. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
TX17ADD6833
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.