Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited -  5  Riverwalk
-Citywest Business Campus - Dublin 24 - Irlanda 
  Rappresentante in Italia:Shire Italia SpA Via  Mike  Bongiorno  13-
20124 Milano 
  Procedura Europea  MRP  n.UK/H/0819/001-006/IAIN/064  Cod.  Pratica
C1A/2017/1872 
  Specialita' Medicinale: EQUASYM 
  Confezioni e numero AIC: tutte le confezioni autorizzate  -  A.I.C.
n. 041889. 
  Variazione  di  tipo  IAIN:   B.III.1.a)3   Presentazione   di   un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato, o soppressione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea: per un principio attivo; per una  materia  prima,
un reattivo, una sostanza intermedia utilizzati nel  procedimento  di
fabbricazione del principio attivo; per un eccipiente  -  Certificato
di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della   farmacopea
europea -  Nuovo  certificato  presentato  da  un  nuovo  fabbricante
(aggiunta Noramco, Inc. come produttore del principio attivo). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Barbara Pettinelli 

 
TX17ADD6962